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HBELの設定はどこが難しいのか? - 設定と運用における留意点 -
加藤伸明1), 松永伸一郎2)
PDE設定検討会, 1)元 中外製薬株式会社, 2)武田薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 39(9): 1761-1768, 2023.
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規格試験・工程管理試験法としてのラマン分光法設定における技術的要件記載のあり方に関する考察 その1
坂本知昭1), 阿波君枝2), 板倉由佳利3), 大島大樹4), 小野多佳子3), 木村迪子5), 小松一聖5), 中西敏和5), 長田優希6), 野崎祐介7), 松本成永4), 山本貢史2)
1)国立医薬品食品衛生研究所, 2)住友ファーマ株式会社, 3)武田薬品工業株式会社, 4)田辺三菱製薬株式会社, 5)塩野義製薬株式会社, 6)シオノギファーマ株式会社, 7)アステラス製薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 39(11): 2111-2118, 2023.
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OELの設定と運用における留意点
上野恵理子1), 松永伸一郎2)
PDE設定検討会, 1)小野薬品工業株式会社, 2)武田薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 39(11): 2165-2173, 2023.
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HBELに関するQ&A
PDE設定検討会, 松永伸一郎*,**
PDE設定検討会 *代表者, **武田薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 39(12): 2359-2366, 2023.
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第3回 遺伝子細胞治療製品 : 間葉系幹細胞およびiPSCの製造と品質管理
本田貴史, 安井美加, 鹿村真之, 久保雄昭, 川真田伸
株式会社サイト-ファクト (旧(公財)神戸医療産業都市推進機構・細胞療法研究開発センター)
PHARM TECH JAPAN 39(12): 2367-2374, 2023.
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interpack2023とアイルランド医薬品工場視察
谷口英治1), 西尾真吾2), 日置高夫3)
1)アンリツ株式会社, 2)CKD株式会社, 3)元 武田薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 39(12): 2402-2406, 2023.
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非経口製剤の抽出物および浸出物評価のためのベストプラクティス
山口貴宏1), 大室詳悟2), 牧浦利信3), 秋本嘉宏4), 藤井貴輝5), 倉嶋誉6), 真下全7), 肥田木道生8), 谷口弘9), 齋藤裕史10), 山本克彦11), 竹之内芳斉12), 星悠司13)
日本製薬工業協会 品質委員会 製剤研究部会 E&L Project Team, 1)旭化成ファーマ株式会社, 2)アステラス製薬株式会社, 3)アストラゼネカ株式会社, 4)エーザイ株式会社, 5)大塚製薬株式会社, 6)キッセイ薬品工業株式会社, 7)塩野義製薬株式会社, 8)住友ファーマ株式会社, 9)第一三共株式会社, 10)大鵬薬品工業株式会社, 11)武田薬品工業株式会社, 12)田辺三菱製薬株式会社, 13)日本新薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 39(13): 2473-2486, 2023.
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Manufacturing Classification System (MCS) に基づく経口固形製剤の製造方法選択の考え方に関するアンケート調査結果
鈴木博文1), 高石勇希2), 尾崎恭代3), 久積仁4), 保科亘5), 山田亜寿実6), 杉江裕7), 吉村元靖8), 相川昇平9), 山田理恵10), 見瀬僚平11), 田原耕平12)
日本製薬工業協会 品質委員会 製剤研究部会 MCSプロジェクト, 1)バイエル薬品株式会社, 2)アステラス製薬株式会社, 3)アストラゼネカ株式会社, 4)第一三共株式会社, 5)武田薬品工業株式会社, 6)田辺三菱製薬株式会社, 7)ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社, 8)大塚製薬株式会社, 9)塩野義製薬株式会社, 10)日本新薬株式会社, 11)中外製薬株式会社, 12)岐阜薬科大学
PHARM TECH JAPAN 39(13): 2503-2511, 2023.
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注射剤製造に用いるシングルユースシステム, 包装資材および投与システム由来浸出物の評価・管理
山口貴宏1), 大室詳悟2), 牧浦利信3), 秋本嘉宏4), 藤井貴輝5), 倉嶋誉6), 真下全7), 肥田木道生8), 谷口弘9), 齋藤裕史10), 山本克彦11), 竹之内芳斉12), 星悠司13)
日本製薬工業協会 品質委員会 製剤研究部会 E&L Project Team, 1)旭化成ファーマ株式会社, 2)アステラス製薬株式会社, 3)アストラゼネカ株式会社, 4)エーザイ株式会社, 5)大塚製薬株式会社, 6)キッセイ薬品工業株式会社, 7)塩野義製薬株式会社, 8)住友ファーマ株式会社, 9)第一三共株式会社, 10)大鵬薬品工業株式会社, 11)武田薬品工業株式会社, 12)田辺三菱製薬株式会社, 13)日本新薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 39(14): 2657-2664, 2023.
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5Gを活用した自動配送サービス事業実装プロジェクト 医薬品「自動配送」と「非接触」により患者中心の医療を実現 「ヒトが移動する」街から「モノが移動する」街 スマートシティへ
編集部
ドラッグマガジン 66(3): 10-10, 2023.
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