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高リン血症を有する透析中の慢性腎臓病患者に対するスクロオキシ水酸化鉄の安全性および有効性の検討 - ピートル(R) チュアブル錠 長期使用に関する特定使用成績調査 (最終結果報告) -
遠藤宏明1), 井出一博1), 山崎岳人2), 阿部一典1)
1)キッセイ薬品工業株式会社 安全性情報部, 2)キッセイ薬品工業株式会社 メディカル部
薬理と治療 53(3): 213-231, 2025.
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静注透析そう痒症改善剤ジフェリケファリン酢酸塩(コルスバ(R)静注透析用シリンジ17.5μg, 同25.0μg, 同35.0μg)の薬理学的特徴, 薬物動態学的特徴及び臨床試験成績
桃谷圭一1, 野尻瑠美2, 内山琢麻3, 谷口保4
丸石製薬株式会社 開発本部 1メディカル部, 2臨床開発部, 3キッセイ薬品工業株式会社 開発本部 開発統括部, 4キッセイ薬品工業株式会社 メディカル部
日本薬理学雑誌 160(2): 127-140, 2025.
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新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第21回技術講演会 参加レポート
榊原信太郎, 勝村恵理, 安井颯, 藤本泰輝, 巽由奈, 鈴木雅人, 柴山康太郎, 齋藤聖仁, 石田栞, 相川音和
キッセイ薬品工業株式会社 製剤技術部, 日本ジェネリック株式会社, 名古屋市立大学 薬学研究科 創薬生命科学専攻, 千葉大学大学院 医学薬学府 総合薬品科学専攻 修士課程2年, 東京工業大学 物質理工学院 応用化学系 下山研究室, 千葉大学薬学部 薬学科6年, ファイザー・ファーマ株式会社 生産技術センター 開発・生産技術グループ, 東京大学大学院, 立命館大学大学院 薬学研究科, 名古屋市立大学
PHARM TECH JAPAN 40(14): 2723-2726, 2024.
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過活動膀胱に対するビベグロン (ベオーバ(R)錠50mg) の安全性・有効性の検討 - ベオーバ(R)錠50mg一般使用成績調査 中間結果報告 -
上田良子*1, 八木弘光*1, 山中滋*1, 阿部一典*2, 山崎正和*1
*1杏林製薬株式会社信頼性保証本部安全管理部, *2キッセイ薬品工業株式会社信頼性保証本部安全性情報部
泌尿器外科 36(3): 265-282, 2023.
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非経口製剤の抽出物および浸出物評価のためのベストプラクティス
山口貴宏1), 大室詳悟2), 牧浦利信3), 秋本嘉宏4), 藤井貴輝5), 倉嶋誉6), 真下全7), 肥田木道生8), 谷口弘9), 齋藤裕史10), 山本克彦11), 竹之内芳斉12), 星悠司13)
日本製薬工業協会 品質委員会 製剤研究部会 E&L Project Team, 1)旭化成ファーマ株式会社, 2)アステラス製薬株式会社, 3)アストラゼネカ株式会社, 4)エーザイ株式会社, 5)大塚製薬株式会社, 6)キッセイ薬品工業株式会社, 7)塩野義製薬株式会社, 8)住友ファーマ株式会社, 9)第一三共株式会社, 10)大鵬薬品工業株式会社, 11)武田薬品工業株式会社, 12)田辺三菱製薬株式会社, 13)日本新薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 39(13): 2473-2486, 2023.
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注射剤製造に用いるシングルユースシステム, 包装資材および投与システム由来浸出物の評価・管理
山口貴宏1), 大室詳悟2), 牧浦利信3), 秋本嘉宏4), 藤井貴輝5), 倉嶋誉6), 真下全7), 肥田木道生8), 谷口弘9), 齋藤裕史10), 山本克彦11), 竹之内芳斉12), 星悠司13)
日本製薬工業協会 品質委員会 製剤研究部会 E&L Project Team, 1)旭化成ファーマ株式会社, 2)アステラス製薬株式会社, 3)アストラゼネカ株式会社, 4)エーザイ株式会社, 5)大塚製薬株式会社, 6)キッセイ薬品工業株式会社, 7)塩野義製薬株式会社, 8)住友ファーマ株式会社, 9)第一三共株式会社, 10)大鵬薬品工業株式会社, 11)武田薬品工業株式会社, 12)田辺三菱製薬株式会社, 13)日本新薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 39(14): 2657-2664, 2023.
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選択的C5a受容体拮抗薬アバコパン (タブネオス(R)カプセル10mg) の薬理学的特徴及び臨床試験成績
丸山祐哉1, 吉田拓允2, 丸山格1
キッセイ薬品工業株式会社 1研究本部 薬理研究所, 2開発本部 開発統括部
日本薬理学雑誌 158(5): 399-407, 2023.
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ドキサプラム塩酸塩水和物 (ドプラム(R)注射液400mg) の未熟児無呼吸発作に対する特定使用成績調査報告
井出一博※1, 種山岳彦※1, 北原真理※1, 山崎俊夫※2
※1:キッセイ薬品工業株式会社 安全性情報部, ※2:藤田医科大学 医学部客員教授
小児科臨床 75(2): 291-303, 2022.
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医薬品のExtractables & Leachablesに対する製薬企業の取り組みに関する調査結果
山口貴宏1), 秋本嘉宏2), 喜羽秀之3), 肥田木道生4), 真下全5), 谷口弘6), 竹之内芳斉7), 星悠司8), 山本克彦9), 大室詳悟10), 牧浦利信11), 齋藤裕史12), 倉嶋誉13)
日本製薬工業協会 品質委員会 製剤研究部会 E&L Project Team, 1)旭化成ファーマ株式会社, 2)エーザイ株式会社, 3)大塚製薬株式会社, 4)住友ファーマ株式会社, 5)塩野義製薬株式会社, 6)第一三共株式会社, 7)田辺三菱製薬株式会社, 8)日本新薬株式会社, 9)武田薬品工業株式会社, 10)アステラス製薬株式会社, 11)アストラゼネカ株式会社, 12)大鵬薬品工業株式会社, 13)キッセイ薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 38(11): 1795-1815, 2022.
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高リン血症を有する透析中の慢性腎臓病患者に対するスクロオキシ水酸化鉄の安全性および有効性の検討 - ピートル(R)チュアブル錠 長期使用に関する特定使用成績調査 (中間報告第二報) -
井出一博1), 山崎岳人2)
1)キッセイ薬品工業株式会社 安全性情報部, 2)キッセイ薬品工業株式会社 育薬科学部
薬理と治療 49(4): 565-580, 2021.
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