結節性痒疹にネモリズマブ：OLYMPIA 2

Phase 3 Trial of Nemolizumab in Patients with Prurigo Nodularis

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背景

結節性痒疹に対するIL-31受容体α拮抗薬ネモリズマブの効果・安全性は。
スイスGaldermaのPikettyら（OLYMPIA 2）は、中等〜重度の同疾患成人患者274名を対象として、これを検証する第3相RCTを行った（対照：プラセボ, 16週）。一次エンドポイントは、そう痒の改善（PP-NRS4 ポイント以上の低下）と、医師による全般的評価（IGA 0-4）による奏効である。

結論

ネモリズマブの一次エンドポイントに対する効果を認めた（56.3% vs. 20.9%, 調整差 37.4パーセントポイント）。IGA奏効患者率でもネモリズマブが優った（調整差 28.5パーセントポイント）。5つの二次エンドポイントでもネモリズマブの有益性を認めた。高頻度の有害事象として、頭痛・アトピー性皮膚炎があった。

評価

中外製薬の創薬で、すでにアトピー性皮膚炎で使用承認されている。結節性痒疹ではデュピルマブが先行しているが、適応拡大の承認は確実で、また他の特に皮膚病態でも適応がある可能性が高い。