鍼治療のRCTでの「シャム対照」とは

Needling Point Location Used in Sham Acupuncture for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Systematic Review and Network Meta-Analysis

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背景

非特異的慢性腰痛（CLBP）への鍼灸介入試験におけるシャム鍼灸は、鍼を打つ箇所（経穴か否か）によっては実介入と同等の治療効果をもつのではないか。
韓国 Korea Institute of Oriental MedicineのLeeらは、CLBPに対する鍼灸介入試験で、対照群を明示した10件のRCT（n=4,379）を対象として、これを検討する系統的レビュー・ネットワークメタアナリシスを行った。シャム鍼灸を、介入群と同箇所に施術したもの（SATV）と、異なる箇所に施術したもの（SATS）に分類した。一次アウトカムはVAS等の評価による疼痛である。

結論

SATSと比べ、鍼灸介入は一次アウトカムに対する有意な効果（SMD, -0.33）、また機能改善効果（二次アウトカム；Roland-Morris障害度質問票により評価 -0.13）を示したが、SATVと鍼灸介入とに差は認められず、SATVはSATSと比べ、有意な疼痛軽減・機能改善効果を示した。

評価

著者らの結論は、「これまでの鍼治療に関するRCTは、真の効果を過少評価している可能性がある」というものである。他方、「鍼」治療とは何か、という定義問題を提出しているものともみられ、問題含みの分析である。