「BCGでCOVID-19を予防」仮説を最終的に否定：BRACE

Randomized Trial of BCG Vaccine to Protect against Covid-19 in Health Care Workers

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背景

COVID-19パンデミック当初に疫学的観察から、BCGアクチンにCOVID-19予防効果があるのではないかという仮説が立てられ、話題となった。
オーストラリアUniversity of MelbourneのCurtisら（BRACE）は、3,988名の医療従事者を対象として、この仮説を検証するRCTを行った（対照：プラセボ, 12 ヵ月追跡）。一次アウトカムは、有症状および重症COVID-19の発症である。

結論

BCG-Denmark ワクチンの一次アウトカム効果を認めなかった。安全性懸念はなかった。

評価

すでに小規模RCTもある仮説に対し、本格的国際検証で否定結果を出した。著者らは「これは特殊集団での結果」として制約性を留保しているが、再検するRCTが企画されることはないとみられる。また著者らは、mRNAワクチンが予想を上回る速度で開発されたため、試験体制が揺らぎ、「試験は不十分となり、タイプIIエラーに曝された」ともしている。