ベドリズマブは慢性回腸嚢炎にも使える：EARNEST

Vedolizumab for the Treatment of Chronic Pouchitis

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背景

潰瘍性大腸炎では回腸嚢炎が発症・慢性化する例があるが、べドリズマブは使えるか。
イギリスJohn Radcliffe HospitalのTravis ら（EARNEST）は、同患者102名（回腸嚢肛門吻合術 [IPAA] 後）を対象として、これを検証する第4相RCTを行った（対照：プラセボ, 30週；1〜4週目にシプロフロキサシンを併用）。一次エンドポイントは、14週時点でのmPDAI定義による寛解である。

結論

ベドリズマブの一次エンドポイント効果を認めた（14週時点で差21パーセントポイント, 34週目でmPDAI差17パーセントポイント）。重篤有害事象発生率に群間差はなかった。

評価

同薬はすでに潰瘍性大腸炎・クローン病に使用されており、慢性嚢炎の寛解導入に有効であることは予期されえた。第4相試験で、重要な適応拡大を正当化した。