骨盤臓器脱にペッサリーは「必ずしも推奨されない」：PEOPLE

Effect of Pessary vs Surgery on Patient-Reported Improvement in Patients With Symptomatic Pelvic Organ Prolapse: A Randomized Clinical Trial

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背景

症状のある骨盤臓器脱の女性において、ペッサリー療法は手術に非劣性か？
オランダUniversity of Amsterdamのvan der Vaartら（PEOPLE）は、ステージ2以上の同患者440名を対象とするRCTを行った。一次アウトカムは、24ヵ月時点の主観的な患者報告による改善（Patient Global Impression of Improvement スケールで評価）である。

結論

ペッサリー群の76.3% と手術群の81.5% が主観的改善を報告したが、その差は事前指定非劣性マージン （10パーセントポイント）に達しなかった。

評価

ペッサリーから手術へのクロスオーバーが54.1% の高さで発生した、という。「ペッサリーは必ずしも推奨されない」という結論だが、現在カスタムメイドの3Dプリントペッサリーの開発が進んでおり、ゲームチェンジャーとなる可能性もある。