慢性B型肝炎へのアンチセンス薬bepirovirsen第2b相を通過

Efficacy and Safety of Bepirovirsen in Chronic Hepatitis B Infection

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背景

B型肝炎にはすでにワクチンをはじめ多くの戦略があるが、未だ制御は十分ではない。
中国Queen Mary HospitalのYuenら（B-Clear）は、新規アンチセンスRNA薬bepirovirsenの効果・安全性を検証する第2b相RCTを行った（対照：プラセボ，n=457)。 一次複合アウトカムは、実薬投与終了以後24週のHBsAg・HBVDNAの検出限界未満である。

結論

慢性B型肝炎患者の9〜10%で、bepirovirsen300 mg 週1回投与の一次アウトカム効果を認めた。

評価

現在のNA療法では、HBsAgがクリアされることは少なく、B型肝炎は未制圧といえる。アンチセンス薬・siRNA薬は重要な次代の方向性であり、競争は激しい。このGSK薬は、初めて第3相に到達した。