マラリアにモノクローナル抗体薬登場

Safety and Efficacy of a Monoclonal Antibody against Malaria in Mali

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背景

CIS43LS は、熱帯熱マラリア原虫のタンパク質 PfCSPの接合部エピトープを標的化したモノクローナル抗体薬である。
NIHのSederら（Mali Malaria mAb）は、マリの健康成人330名を対象として、その有効性・安全性を検証する第2相RCTを行った（対照：プラセボ，6ヵ月）。一次有効性エンドポイントは、血液塗抹検査による最初の熱帯熱マラリア原虫検出である。

結論

CIS43LSの一次エンドポイント効果を認めた（40 mg/kg で有効性 88.2% ) 。安全性に群間差はなかった。

評価

マラリアには昨年RTS,S/AS01ワクチンが登場したが、有効性は高くない（小児で4 年間36%）。ワクチン・化学予防に加え、モノクローナル抗体の有効性が示された意義は大きい。