マジックマッシュルーム成分の幻覚剤psilocybinが大うつ病で第3相試験を正当化

Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression

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背景

マジックマッシュルーム成分の幻覚剤psilocybinの治療応用の試みがなされてきた。
COMPASS PathfinderのGoodwinらは、治療抵抗性うつ病成人患者に対するその効果を検証する第2相試験を行った（n=79)。同合成製剤を25mg・10mg・1mg（対照）の 単回投与に割り付けた。一次エンドポイントは、MADRSスコアのベースライン後3週での変化である。

結論

Psilocybin 25mg単回投与の1mg単回投与に対する一次エンドポイント効果優越を認めた（差-6.6）。10mgでは有意差はなかった。

評価

同薬の試験は複数行われてきたが、これはNEJM Editorialがthe most rigorous and well-poweredとするものである。結果は従前より劇的でなく、承認への懸念は大きい。「第3相試験が正当化される」という結果である。