白斑にルキソリチニブクリームが有効：TRuE-V1・TRuE-V2

Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo

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背景

JAK1・JAK2阻害薬ルキソリチニブは、インターフェロン-γ産生抑制作用により、自己免疫疾患治療の可能性がある。
アメリカTufts Medical CenterのRosmarinら（TRuE-V1 ・TRuE-V2）は、12歳以上で色素脱失が体表面積10%以下の非分節型白斑患者674名を対象として、同薬の効果・安全性を検証する第3相RCTを行った（対照：基剤 24週）。一次エンドポイントは、24週時点での顔面の白斑面積スコア指標（F-VASI）のベースラインから75%以上減である。

結論

ルキソリチニブの一次エンドポイント効果を認めた（RR 2試験で4.0および2.7）。実薬群の～6%で塗布部位のざ瘡・掻痒が発生した。

評価

同薬はアトピー性皮膚炎に続き白斑でもFDA承認された。クリーム剤であることは大きなメリットである。