皮膚筋炎に対する免疫グロブリン静注療法の有効性を確認：ProDERM

Trial of Intravenous Immune Globulin in Dermatomyositis

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背景

皮膚筋炎への免疫グロブリン静注療法（IVIG）は長く提起されているが、本格RCTが存在していない。
アメリカUniversity of PittsburghのAggarwal ら(ProDERM）は、95名の同活動性患者を対象として、IVIGの効果・安全性を検証するRCTを行った（対照：プラセボ、16週）。一次エンドポイントは奏効（TIS>20 以上で16週時点まで悪化なし）である。

結論

IVIGの一次エンドポイント効果を認めた（TIS>20 以上患者率で79% vs. 44%）。二次エンドポイント諸項目でもほぼ有効であった。IVIG 関連とみられる重篤有害事象が9件発生し、6件は血栓塞栓イベントであった。

評価

すでに難治例に使用されてきた同薬だが、この試験の結果によってFDA承認された。ステロイド節減目的で、より軽症でも使用されるようになる可能性がある。