ロシア発新規抗IL-6薬olokizumabの関節リウマチに対する効果：CREDO2

Olokizumab versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis

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背景

Olokizumabは、新規IL-6 直接標的化抗体薬である。
オーストリアMedical University of ViennaのSmolen ら（CREDO2）は、メトトレキサート奏効不十分な関節リウマチ患者464名を対象として、その効果・安全性をアダリムマブ・プラセボと比較する第3相試験を行った（メトトレキサートは全群継続）。一次エンドポイントは、12週時点での米国リウマチ学会基準20%改善（ACR20）である。

結論

Olokizumabのプラセボに対する一次エンドポイント優越性（絶対差25.9パーセントポイント）、アダリムマブに対する非劣性を認めた。有害事象はolokizumab群の約70%に発現し、最頻は感染症であった。

評価

ロシア発の同薬は、昨年MTXへの上乗せでプラセボに優る、という結果を発表している（https://ard.bmj.com/content/81/4/469）。類似の結果だが、有害事象の多さが問題のようであり、著者らはLarger and longer trials are requiredとしている。