皮膚エリテマトーデスへの抗BDCA2抗体薬litifilimab第2相で有効：LILAC
Trial of Anti-BDCA2 Antibody Litifilimab for Cutaneous Lupus Erythematosus
背景
全身性エリテマトーデス（SLE）発症における血液樹状細胞抗原2（BDCA2）の重要性が明かになってきている。
BiogenのFranchimont ら（LILAC）は、皮膚エリテマトーデス成人患者132名を対象として、同モノクロ-ナル抗体litifilimab（特にI型インターフェロンを抑制する）の有効性・安全性を検証する第2相試験を行った（対照：プラセボ）。一次エンドポイントは、ベースライン後16週での皮膚エリテマトーデスの疾患面積・重症度指数活動性スコア（CLASI-A）の変化（%）である。
結論
Litifilimab3用量での用量応答を伴う一次エンドポイント効果を認めた（450mg で−28.0%）。実薬群で過敏症・口腔ヘルペス感染症・帯状疱疹感染症を認め、1名で帯状疱疹髄膜炎が発生した。
評価
全身性SLEにおける類似の抗インターフェロン薬anifrolumabは、すでにFDA承認されている（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1912196）。Biogenのこの新薬は皮膚SLEを標的化したものだが、感染症はインターフェロン抑制薬のクラス有害効果である。
