COVID-19の予防に中和抗体併用薬 AZD7442：PROVENT

Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab-Cilgavimab) for Prevention of Covid-19

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背景

AZD7442は、SARS-CoV-2への2中和抗体併用薬（tixagevimab・cilgavimab）である。
AstraZenecaのEsserら（PROVENT）は、COVID-19ワクチン非奏効高リスクまたはSARS-CoV-2曝露高リスクの成人5,197名に対する同薬のCOVID-19感染予防の効果・安全性を検証する第3相試験を行った（対照:プラセボ）。一次安全性エンドポイントは、同薬単回投与後の有害事象発現率、一次有効性エンドポイントは、実薬またはプラセボ投与後183日目までの有症状COVID-19罹患である。

結論

AZD7442の一次有効性エンドポイント効果を認めた（相対リスク減少 76.7%）。一次安全性エンドポイントに群間差はなかった。

評価

2020時点で開発・企画され、オーソドックスな臨床試験を経てすでにFDA承認されている同薬だが、データはすべてオミクロン株以前のものである。ワクチン接種の汎化とオミクロン株自体に変異が出現している2022のランドスケープ下でのこのような抗体予防薬のインパクトは不明である。