Pfizer COVID-19ワクチンの3回目接種の臨床試験結果を公式発表

Safety and Efficacy of a Third Dose of BNT162b2 Covid-19 Vaccine

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背景

Pfizer（BNT162b2）COVID-19ワクチンの16歳以上者への3回目ブースター接種の安全性・有効性は。
PfizerのDychter ら（C4591031 Clinical Trial）は、第3相RCTの結果を報告している。6ヵ月以上前に同ワクチンを2回接種した参加者を、3回目接種のブースター接種群（n=5,081）とプラセボ群（n=5,044）に割り付け、ワクチンの安全性とブースター接種後7日以降のCOVID-19発症 に対する有効性を評価した。

結論

3回目接種への局所反応・全身反応の大部分はグレードが低く、新たな安全性シグナルは確認されず、心筋炎・心膜炎症例はなかった。ワクチンの相対有効率は 95.3%であった。

評価

すでに政策化され、観察研究もLancetで報告されている結果（https://www.thelancet.com/journals/lanam/article/PIIS2667-193X(22)00015-1/fulltext）の、最終臨床試験版である。長期効果は未発表で、またデータはオミクロン株汎化以前のものである。