AtogepantがADVANCEさせる片頭痛の予防的治療

Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine

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背景

Atogepantは、新規経口小分子カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体（CGRP ）拮抗薬である。MedStar Georgetown UniversityのAilani ら（ADVANCE）は、2,270名の片頭痛患者を対象として、同薬の効果・安全性を検証する第3相試験を行った（対照:プラセボ）。患者は月間片頭痛日数が4〜14日の成人、一次エンドポイントは、12週間における1ヵ月あたりの片頭痛日数平均値のベースラインからの変化である。

結論

Atogepantの一次エンドポイント有効性を認めた（60mg使用群で-1.7日）。二次エンドポイントでも有益性を認めた。高頻度の有害事象は便秘・悪心であり、重篤有害事象は実薬群で2例（気管支喘息・ 視神経炎 ）発生した。

評価

片頭痛が消滅するというほどの効果幅ではないが、有効患者率は高く、差異は高度に有意であった（P<0.001）という。FDAの早期承認が見込まれている。