尋常性乾癬にIL-17A・IL-17Fの選択的阻害薬bimekizumab登場

Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis

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背景

Bimekizumabは、IL-17AとIL-17Fを選択的阻害する 新規皮下注抗体薬である。University of ManchesterのWarrenら（BE SURE）は、中等〜重症尋常性乾癬患者へのその効果をアダリムマブと比較するRCTを行った（n=614)。一次エンドポイントは、16週時点におけるPASIスコアのベースラインから90%以上の改善（PASI 90）と医師による全般的評価（IGA）スコアである。

結論

56週試験で、bimekizumabのアダリムマブに対する一次エンドポイント非劣性・優性を認めた。しかし、口腔カンジダ症と下痢の頻度は対照薬より高かった。

評価

この方向での開発薬はこの10年すでに多数に上り、最近Cochraneレビューが出ている（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33871055/）。この研究は後発薬の代表的既存薬との対決試験で、一定の好結果を出したが、多数薬のいづれが勝ち残るかは未だ不明である。