アトピー性皮膚炎に経口JAK1阻害薬abrocitinib登場

Abrocitinib versus Placebo or Dupilumab for Atopic Dermatitis

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背景

アトピー性皮膚炎治療への様々なJAK阻害薬の使用が探求されている。PfizerのValdezら（ADE COMPARE）は、838名の同患者（外用薬治療困難）を対象として、abrocitinib（IL4・IL13 シグナル伝達を抑制する経口JAK1阻害薬）とデュピルマブ（IL4 受容体拮抗抗体薬）の効果をプラセボと比較検証する第3相DBRCTを行った。一次エンドポイントは、12週時点における医師による奏効（IGAスコア ・EASIスコア）の総合判定である。

結論

Abrocitinibの対プラセボ一次エンドポイント効果を認めた。高用量（200mg）では、2週時点における掻痒改善でデュピルマブに優った。

評価

効果はほぼデュピルマブと同等か優位ということで、経口薬であることは強みである。デュピルマブでは機能障害性結膜炎が報告されており、JAK阻害薬には血栓塞栓症や癌リスクが伴う。なお、この試験は成人患者を対象とするもので、小児患者への有効性・安全性は未知である。