中等・重度の尋常性乾癬に二重特異性抗体薬bimekizumab登場
Bimekizumab efficacy and safety in moderate to severe plaque psoriasis (BE READY): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal phase 3 trial
背景
Bimekizumabは、IL-17A・IL-17Fへの二重特異性抗体薬である。Medical College of WisconsinのGordonら（BE READY）は、中等度‐重度の成人尋常性乾癬患者に対する同薬の有効性・安全性を検証する第3相RCTを行った（対照：プラセボ、n=435）。一次アウトカムは、乾癬域および重症度指数（PASI90）が90%以上改善した患者率、Investigator’s Global Assessment（IGA）スコアが0または1へ改善した患者率である。
結論
Bimekizumabの一次エンドポイント有効性を認めた。PASI90達成は91% vs. 1%、IGAスコア改善は93% vs. 1%であった。奏効性は56週後まで維持され、有害事象に群間差はなかった。
評価
昨年のP2b （https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)33161-7/fulltext）成功に続く順調なP3成功である。乾癬に対する抗体薬（https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-psoriasis-drug）のラインナップを、初の2重特異性抗体薬で強化した。
