透析動静脈瘻機能不全にはパクリタキセルコーティングバルーン

Drug-Coated Balloons for Dysfunctional Dialysis Arteriovenous Fistulas

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背景

血管透析用動静脈瘻機能不全に対しては、現在経皮的血管形成術が行われているが、改善の余地が多い。Icahn School of Medicine at Mount SinaiのLooksteinら（IN.PACT AV Access）は、パクリタキセルコーティングバルーン（PCB）の非劣性を検証するRCTを行った（n=330）。一次安全性エンドポイントは、30日以内の動静脈路関連重篤有害事象である。

結論

PCBの一次エンドポイント非劣性を認め、6ヵ月では機能不全治療（開存）に関し優越性も認めた。

評価

新しいアプローチの有益性の必要十分な証明であり、FDAは2019年に既に承認している。ただし、5年のフォロー要求が課されている、という。