中等〜最重症のCOPDで、2用量ステロイドで3剤併用吸入療法の有益性を検証：ETHOS
Triple Inhaled Therapy at Two Glucocorticoid Doses in Moderate-to-Very-Severe COPD
背景
慢性閉塞性肺疾患（COPD）に対する吸入ステロイド・長時間作用性抗コリン薬（LAMA）・長時間作用性β2刺激薬（LABA）の3剤併用療法の有益性は、コンセンサスになりつつある。ドイツLungenClinic GrosshansdorfのRabeら（ETHOS）は、中等〜最重症COPD患者を対象として、これを検証する第3相試験を行った（n=8,509）。患者を、1日2回吸入3剤併用療法2群（吸入ステロイド［ブデソニド320μg/160μg］＋LAMA＋LABA）と2剤併用療法2群（ブデソニド320μg＋LABA；LAMA＋LABA）に 割り付けた。一次エンドポイントは、中等〜重度のCOPD 増悪の年間発生率である。
結論
ブデソニド（160μg/320μg）3剤併用療法の2剤併用療法への一次エンドポイント優位を認めた（RR:0.76〜0.87）。有害事象発生率に群間差はなかった。
評価
3剤併用の2剤併用への優位性を確認するものだが、著者らは結果の詳細検討から「むしろ低用量（160μg）の方が良いのではないか」という議論をしており、重要論点である。
