高度薬剤耐性肺結核に3剤併用療法
Treatment of Highly Drug-Resistant Pulmonary Tuberculosis
背景
高度・多剤耐性(XDR・MDR)結核は、最大のグローバル公衆衛生問題の一つである。英MRC Clinical Trials Unit at UCLのCrookらは、南アフリカ3施設で行われた3種の経口薬(ベダキリン・プレトマニド[pretomanid]・リネゾリド)併用の非盲検単群試験の結果を報告している(n=109)。一次エンドポイントは不良アウトカムの発生(細菌学的もしくは臨床的治療失敗、または治療終了後6ヵ月までの再発)である。
結論
一次エンドポイント発生は10%(死亡7名、再発2名等)であった。リネゾリドでは末梢神経障害・骨髄抑制が高頻度だったが管理可能であり、リネゾリドは減量・中断例が多かった。
評価
RCTではないが、一応高い奏効性が示唆された。すでにWHOは、ベダキリンとリネゾリドをMDR治療のファーストラインとすることをガイドライン推奨している(https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/311389/9789241550529-eng.pdf)。