透析患者の掻痒にdifelikefalin

A Phase 3 Trial of Difelikefalin in Hemodialysis Patients with Pruritus

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背景

透析患者の重度掻痒には決め手がない。Hofstra UniversityのFishbaneら（KALM-1）は、中等度〜重度の掻痒のある透析患者へのdifelikefalin（末梢神経終末κオピオイド受容体選択的作動薬）の効果・安全性を検証する第3相試験を行った（n=378、対照：プラセボ）。一次アウトカムは、ベースラインから12週時点での24-hour Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale（WI-NRS）の週平均が少なくとも3ポイント減少した患者の割合である。

結論

Difelikefalinの一次アウトカム効果を認めた（49.1% vs. 27.9%、P<0.001）。掻痒関連QOLも改善された。主な副作用は、下痢・めまい・嘔吐であった。

評価

中枢性の依存性等がないとみられる期待の鎮痛薬で、術後使用など他の用途も検討されている。CKD患者が透析に続けて静注して帰る、といったことが可能になった。