コンゴ民主共和国でエボラウイルス病治療4薬の「戦場のRCT」を敢行
A Randomized, Controlled Trial of Ebola Virus Disease Therapeutics
背景
2018年8月にコンゴ民主共和国（DRC）で勃発したエボラウイルス病（EVD）は、治療薬・ワクチンの大量投入により前回の西アフリカEVDと違った経過をたどっている。National Institutes of HealthのLaneら（PALM）は、同国で実施された4種の治療薬に関するRCTの結果を発表している（n=681）。患者を、標準治療に加え3種のモノクローナル抗体を混合した ZMapp（対照群）、抗ウイルス薬remdesivir群、モノクローナル抗体MAb114群、REGN-EB3（3種のモノクローナル抗体の混合）群に割り付けた。一次エンドポイントは28日時点での死亡率である。
結論
一次エンドポイント発生率は、MAb114群35.1%（vs. ZMapp群49.7%）であった（P=0.007）、REGN-EB3群では33.5%（vs. ZMappサブグループ51.3%）であった（P=0.002）。入院前の症状の持続期間が短いこと、ベースラインのウイルス量・血清クレアチニン値・アミノトランスフェラーゼ値の低値が独立に生存率改善と関連した。4件の重篤有害事象が試験薬と関連している可能性があった。
評価
DRCのEVDには西アフリカEVDと比べ、内戦のため医療供給が寸断され、時に崩壊する、という大きなハンディがある。医学の歴史に特記されるべき戦場のRCTである。
