Dupilumabは重度慢性副鼻腔炎にも有効: SINUS-24・SINUS-52
Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials
背景
IL-4/13を阻害する抗IL-4Rα抗体薬dupilumabは、すでにアトピー性皮膚炎・喘息への有効性が示されている。ベルギーGhent UniversityのBachertら（LIBERTY UP SINUS-24/SINUS-52）は、重度の鼻茸を有する慢性副鼻腔炎患者276名（SINUS-24）・448名（SINUS-52）を対象として、同薬（SINUS-24：300mg/隔週 24週、SINUS52：300mg/隔週 52週もしくは300mg/隔週 24週＋300mg/4週毎 28週）の有効性・安全性を検証する2つの第3相RCTを行った。一次エンドポイントは、ベースラインから24週における鼻茸スコア（NPS）・鼻閉・Lund-Mackay CT スコア（LMKスコア）の変化である。
結論
Dupilumabの一次エンドポイント効果を認めた（SINUS-24・SINUS-52ともにp<0.0001）。有害事象はプラセボ群が多かった。
評価
同疾患は多くの場合喘息と同様のType2炎症性疾患であり、同薬の有効性は順当とみられる。同疾患に対してはIL-5RやIgEを標的とした臨床試験も存在し、それらとの比較評価も求められる。
