慢性特発性蕁麻疹に新世代IgE抗体薬ligelizumab登場

Ligelizumab for Chronic Spontaneous Urticaria

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背景

Ligelizumabは、次世代高親和性ヒト化抗IgEモノクローナル抗体である。ドイツCharite-Universitatsmedizin BerlinのMaurerらは、中等〜重症慢性特発性蕁麻疹患者に対するその効果・安全性をomalizumabおよびプラセボと比較する第2b相試験を行った（n=382）。一次エンドポイントは蕁麻疹の完全コントロールである。

結論

Ligelizumabの一次エンドポイント効果を認めた（240 mg：40%、omalizumab：26%、プラセボ：0%）。安全性問題はなかった。

評価

問題なく現行標準を超えた新薬とも見られるが、NEJM Commentaryは、omalizumabとの間には有効集団の差があるのではないかとし、H1抗ヒスタミン薬を含めた治療戦略の見直しを示唆している。