非透析CKD患者の貧血にroxadustat

Roxadustat for Anemia in Patients with Kidney Disease Not Receiving Dialysis

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背景

NEJMは、新規経口低酸素誘導因子（HIF）プロリン水酸化酵素阻害薬roxadustatの中国における2つの臨床試験結果を併載している。Shanghai Jiao Tong UniversityのChenらは、154名の非透析CKD患者を対象として行われた、その貧血改善効果検証試験の結果を報告している（対照：placebo）。一次エンドポイントは、7〜9週の平均ヘモグロビン値のベースラインからの変化量の平均である。

結論

Roxadustatの一次エンドポイント効果が示された（1.9 g/dL 増　vs. 0.4 g/dL 減）。高カリウム血症・代謝性アシドーシスの発現頻度は試験薬群が高かった。

評価

長期透析患者への有効性では疑問が残った同薬だが（https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1901713）、非透析CKD患者ではプラセボに対する優越性を示した。経口薬という利点から採用される可能性があるが、副作用問題がクリアされる必要がある。