反復性群発頭痛予防にgalcanezumab

Trial of Galcanezumab in Prevention of Episodic Cluster Headache

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背景

Galcanezumabは、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）に対するヒト化モノクローナル抗体である。英King’s College HospitalのGoadsbyらは、群発頭痛患者162名（計画）を対象として、その効果を検証するRCTを行った（対照：placebo）。患者は、2日に1回以上計4回以上（1日8回以下）の群発発作が6週間以上持続していた。一次エンドポイントは、初回皮下注射後1〜3週目の群発頭痛の1週あたり頻度のベースラインからの平均変化である。

結論

参加者不足のため106名をランダム化した。Galcanezumabの一次アウトカム効果を認め（絶対差3.5回/週）、二次エンドポイント（3週時点で頭痛頻度が50%以上減少した患者の割合）でも有効とみられた（71% vs. 53%）。注射部疼痛以外には有害事象群間差はなかった。

評価

同薬はすでに昨年成人片頭痛適応でFDA承認されており、今回の群発性頭痛でも6月に承認されている。