膜性腎症へのリツキシマブとサイクロスポリン：対決試験

Rituximab or Cyclosporine in the Treatment of Membranous Nephropathy

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背景

膜性腎症にリツキシマブを推奨する向きが増えており、サイクロスポリンとの対決比較が必要である。Mayo ClinicのFervenzaら（MENTOR）は、130名の患者を対象としてこれを検証するRCTを行った。患者は、5g/24時間以上の蛋白尿、定量クレアチニンクリアランス40mL/分/1.73m2以上で、3ヶ月以上RAS系ブロック治療を受けていた。一次アウトカムは、24ヶ月時点での蛋白尿の完全・部分寛解である。

結論

一次アウトカムでリツキシマブの優越性を認めた（リスク差40パーセントポイント）。リツキシマブ群は重篤有害事象も少なかった（17% vs. 31%）。

評価

もやもやしていた問題を確定にもたらした臨床試験で、NEJM Edirorialは「遅すぎる」としている。ただし、リツキシマブは30%もの症例で無効で、全患者のファーストチョイスになるわけではない。