ART治療中断後のHIV-1のリバウンドを抑制する新規抗CD4抗体UB-421

Effect of Anti-CD4 Antibody UB-421 on HIV-1 Rebound after Treatment Interruption

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背景

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染者に対する 広域中和抗体が試みられてきたが、効果期間が短かった。United BiomedicalのWangらは、ヒトCD4陽性T細胞ウイルス結合部位を特異的にブロックする新規抗体薬UB-421単剤療法の安全性・薬物動態・抗ウイルス活性を評価する非盲検第II相試験を行った（n=29）。一次アウトカムは、ウイルス量リバウンド（≧400コピー/mL）までの期間である。

結論

UB-421の一次アウトカム効果が示唆された（ウイルス学的抑制は第8〜16週維持された）。試験期間を通じてCD4陽性T細胞数は安定していた。1名が皮疹により治療を中止した。

評価

HIVの変異のため従来の抗体による治療がよくて1ヶ月程度しか続かないためNIHの肝いりで推進されているプロジェクトである。有望な結果により第III相に進んでいる。