βブロッカーの肝硬変使用にエビデンス
β blockers to prevent decompensation of cirrhosis in patients with clinically significant portal hypertension (PREDESCI): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial
背景
肝硬変における門脈圧亢進症（CSPH）にβブロッカーが使用されうるが、エビデンスは未だ堅固でない。スペインHospital of a Creu and Sant PauのVillanuevaら（PREDESCI）は、CSPH（肝静脈圧較差［HVPH］≧10mmHg）合併の代償性肝硬変患者201名を対象をプロプラノロール奏効群（HVPG減少≧10%）と非奏効群に分け、奏効群をプロプラノロール群（n=67）と対照群（n=68）に、非奏効群をカルベジロール群（n=33）と対照群（n=33）に無作為に割り付ける第IV相試験を行った。一次エンドポイントは、肝硬変の代償不全化（腹水・出血・肝性脳症）と死亡である。
結論
βブロッカーの一次エンドポイント有効性を認た（HR:0.51）。この効果には腹水の減少が主に寄与していた（HR:0.44）。有害事象は群間同等であった。
評価
古くは「無益」とされたこともあるアプローチだが（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa044456）、スペイングループは真に有効となる条件の確立を目指していた。適切なHVPGレベルの患者での、特に腹水軽減のための使用に良質のエビデンスをもたらした。
