超音波パルスによるtPA効果増幅の臨床試験失敗

Safety and efficacy of sonothrombolysis for acute ischaemic stroke: a multicentre, double-blind, phase 3, randomised controlled trial.

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背景

アルテプラーゼによる血栓溶解効果がパルス超音波で増幅できる、という興味深い仮説がある。University of TennesseeのAlexandrovrら（CLOTBUST-ER）は、676名の患者を対象としてこれを検証する第III相試験を行った（対照：sham手技）。一次アウトカムは、症状発現3時間以内に静脈血栓溶解療法を施行された患者の90日後のmodified Rankin Scale改善度である。

結論

無益性のために試験は早期終結された。若干の有益性が示唆されたものの非有意であり、有害事象は非有意に介入群が多かった。

評価

研究者らは幾つかの問題点を挙げて試験自体が不備であったとし、この手法は未だdeadでない、としている。Lancet Editorialもそれを支持しており、なお何らかの展開があるかもしれない。