アルツハイマー病新薬がまた失敗

Randomized Trial of Verubecestat for Mild-to-Moderate Alzheimer’s Disease

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背景

アルツハイマー病（AD）新薬の臨床試験は失敗が続いている。Merck & Co.のEganら（EPOCH）は、非重症AD患者1,958名を対象としてbeta-secretase 1（BACE1）阻害薬verubecestatの効果を検証するRCTを行った（対照：placebo）。一次アウトカムは、ADAS-cog・ADCSADLスコアのベースラインから78週までの変化である。

結論

無益性のため試験は完了予定5ヶ月前に早期終結した。Verubecestatの有効性は認められず、有害事象は対照群より多かった。

評価

同薬はprodromal ADに関するAPECS試験でも失敗している。パイプラインにある抗AD新薬は未だ多いが、臨床試験に対するペシミズムが広がっており、治療でなく予防をという方向転換論も強い。