超早産児の気管支肺異形成症への吸入ブデソニドは無益？

Long-Term Effects of Inhaled Budesonide for Bronchopulmonary Dysplasia

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背景

超早産児の気管支肺異形成症（BPD）の予防・治療のための吸入ステロイド使用の有効性・安全性（特に神経発達に及ぼす長期影響）は。スイスUniversity of ZurichのBasslerら （NEuroSISN）は、863名の在胎期間23〜27の超早産児を対象として、出生後24時間以内の吸入ブデソニド使用の効果と長期影響を検証するRCTを行った（対照：placebo）。一次アウトカムは死亡またはBPD発症、二次アウトカムは生存児における神経発達障害である。

結論

死亡率においてブデソニドの劣性を認めた（aRR:1.37）。2歳時点での神経発達障害に有意差はなかった。

評価

この方法によりBPD罹患率は軽減されるものの死亡率が高い、という難しい結論を出した臨床試験（http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1501917）の長期報告である。神経発達障害を否定したが、この方法の積極的採用を担保できたものではない。