RA薬のRCTで、プラセボは「客観指標」も改善する

Assessment of Placebo Response in Objective and Subjective Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials

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背景

関節リウマチ（RA）に関するRCTにおけるプラセボ効果の問題は重要である。Brigham and Women’s HospitalのVollertらは、5つのプラセボコントロールDBRCTにおいてプラセボ群に割り付けられたRA関患者788名の客観指標と主観症状の関連を検討した。一次アウトカムは、プラセボ注射を受けた患者の、ベースライン後12・24週での痛み強度指標Visual Analogue Scale（VAS）と CRP値・ESR値の変化である。

結論

患者報告疼痛強度（12週：−14 mm、24週：−20 mm）、CRP値（12週：−0.51 mg/dL、24週：−1.16 mg/dL）、ESR値（12週：−0.51 mg/dL、24週：−1.16 mg/dL）とも有意な低下がみられ、これは主観的アウトカム変化と関わらなかった。

評価

「プラセボ効果は純粋に心理的」という基本仮説を否定し、プラセボの生理効果の存在を示す重要で興味深い研究である。著者らハーバードグループは、疼痛へのプラセボ効果に関するレビューも提出しており（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32690477/）、重要分野を開拓している。