慢性腰痛にプレグネノロン？

Effect of Pregnenolone vs Placebo on Self-reported Chronic Low Back Pain Among US Military Veterans: A Randomized Clinical Trial

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背景

慢性腰痛患者のペインマネージメントでのプレグネノロン使用は有効か。Duke University Medical CenterのNaylorらは、イラク・アフガニスタン戦争の退役軍人94名を対象としてこれを検証する第2相試験を行なった。患者を1週間のプラセボ導入期間後に、4週間のプレグネノロン群とプラセボ群に割り付け、用量漸増デザイン試験を行った。一次アウトカムは、日常平均疼痛強度のベースラインからの変化（NRSスケール）である。

結論

プレグネノロンの一次アウトカム有効性を認めた（スコア変化：−0.56）。20%以上の疼痛改善の見られた患者はプレグネノロン群で51.2%、プラセボ群で28.6%だった（OR:2.62）。有害事象の報告はなかった。

評価

ニューロステロイド（アロプレグナノロン）値がLBPのバイオマーカーとなりえることから着想された仮説の、初めてのRCTによる検証である。第3相検証を正当化する重要な結果となった。