乾癬性関節炎にbimekizumabは有望

Bimekizumab in patients with active psoriatic arthritis: results from a 48-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging phase 2b trial

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背景

Bimekizumabは、IL-17A・IL-17F抗体薬である。University of RochesterのRitchlinら（BE ACTIVE）は、成人発症活動性乾癬性関節炎患者206名を対象としてその安全性・有効性を検証する第2b相試験を行った。患者をプラセボ群と試験薬変用量群に割り付け、有効用量を探索した。1次エンドポイントは、12週でACR response評価スコアの最低50%改善（ACR50）を示した患者割合である。

結論

Bimekizumab 16mg群（OR:4.2）、bimekizumab 320mg負荷投与後160mg投与群（OR:9.7）等で一次エンドポイント有効性を認めた。有害事象発生はプラセボ群で57%、bimekizumab投与群での41%であったが、重症有害事象が9名で発生、その8名がbimekizumab投与群だった。死亡・炎症性腸疾患の発生報告はなかった。

評価

有望な新薬の有効性を確認したが、この時点で承認されるかどうかは不明である。