膝OAにカテプシンK阻害新薬MIV-711？

Disease-Modifying Effects of a Novel Cathepsin K Inhibitor in Osteoarthritis: A Randomized, Placebo-Controlled Study

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背景

MIV-711は、変形性膝関節炎（膝OA）治療のための新規カテプシンK阻害薬である。英University of LeedsのConaghanらは、同患者244名を対象として同薬の効果・安全性を検証する第2a相DBRCTを行った（対照：placebo）。一次アウトカムはNRS疼痛スコアの変化である。

結論

一次アウトカムに群間有意差を認めなかった。プラセボと比較して、MIV-711は大腿骨内側領域・大腿骨内側軟骨の減少度および骨・軟骨のバイオマーカー値を低減した。有害事象には差がなかった。

評価

一次アウトカム効果がないという結果だが、AIM Editorialは骨リモデリングへの効果を「exciting」と評している。条件を変えてさらに探索されるものとみられる。