コントロール不良中等〜重症喘息小児にデュピルマブ

Dupilumab in Children with Uncontrolled Moderate-to-Severe Asthma

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背景

デュピルマブの中等〜重症喘息小児患者への効果・安全性は。Vanderbilt University のBacharierら（Liberty Asthma VOYAGE） は、408名の同患者（6〜11歳）を対象として、これを検証する第3相試験を行った（対照:プラセボ）。標準準基礎治療は継続した。患者のほぼすべてで2型炎症が証明された。一次主要エンドポイントは、重度急性増悪の年間発生率である。

結論

デュピルマブの一次エンドポイント効果を認めた（相対リスク減: 59.3%）。ppFEV1のベースラインからの変化量でもデュピルマブがプラセボに優れ、喘息コントロールもプラセボより良好であった。重篤有害事象の発生に群間差はなかった。

評価

問題のない第3相結果であり、すでにFDAは同薬の適応を同年齢層に拡大している。