持続的部位不明妊娠には待機か積極処置か：初めての本格検証
Effect of an Active vs Expectant Management Strategy on Successful Resolution of Pregnancy Among Patients With a Persisting Pregnancy of Unknown Location
The ACT or NOT Randomized Clinical Trial
背景
持続的部位不明妊娠（PPUL）には、積極管理か待機療法か。University of PennsylvaniaのBarnhartら（ACT or NOT）は、PPUL患者を待機療法・メトトレキサート（MTX）・子宮内容除去術＋MTX適宜使用に割り付け、有効性・安全性を検証した（n=255）。一次アウトカムは、初期管理戦略を変更せず異所性妊娠が終了した女性の割合である。
結論
39%が割り付けた治療を拒否し、別群にクロスオーバーした。一次アウトカムにおいて、積極管理の待機療法への優位を認めた（51.5% vs 36.0%; difference, 15.4%; RR, 1.43）。積極管理群においては、MTX経験的治療は子宮内容除去術＋MTX適宜使用に対し非劣性であった （54.9% vs 48.3%; difference, 6.6%）。最も一般的な有害事象は、3群すべてにおいて膣出血であった（44.2〜52.9%）。
評価
この問題に関する初めての本格的RCT検証である。問題の性質により、割り付け治療拒否者が多かったことが注目され、積極管理は割り付け者の半数が拒否して待機に変更したという。統計的には積極管理の優位性が示されたが、ほとんどの患者が処置に満足した、という。
