パラチフスA菌に新規ワクチン登場：VASP試験
Safety, Efficacy, and Immunogenicity of a Salmonella Paratyphi A Vaccine
背景
Salmonella Paratyphi AによるパラチフスA熱に対する、新規パラチフスA菌ワクチン（CVD 1902: 注射型Vi-rEPAコンジュゲートワクチン）の安全性・有効性は。
イギリスChurchill HospitalのMcCannら（VASP)は、英国の健常成人72名をCVD 1902接種（14日間隔で2回）群と、プラセボ群に割り付け、2回目の接種後28日に野生型パラチフスA菌の経口チャレンジを行う第2b相RCTを実施した。
一次エンドポイントは、チャレンジ後14日以内のパラチフスA菌感染の診断であった。
結論
CVD1902の一次エンドポイント効果を認めた［CVD 1902群21% vs. プラセボ群75%（ワクチン有効率73%）］。CVD 1902はパラチフスA菌のO抗原に対する血清IgG・IgA抗体応答を誘導したが、プラセボ群では抗体価の上昇はみられなかった。
有害事象の発生件数に群間差はなく、ワクチン起因の重篤事象はなかった。
評価
現在有効なワクチンのないパラチフスA熱に対する新規ワクチンの効果を、厳密なヒトチャレンジモデル（controlled human infection model: CHIM）で検証した重要試験である。認可済みチフスワクチン3種の有効率（35〜54.6%）と比較して高い有効性を示して、この問題に関する画期となった。FDA・EMAは第3相後に承認決定するともみられるが、WHOはCHIMエビデンスに基づき途上国で使用承認する方向を目指している。なお、製造者（Janssen)は、チフス菌も標的とする二価ワクチンの開発を進めている。
