RSVワクチンに心血管系効果はあるか：DAN-RSV 試験二次解析
Bivalent RSV Prefusion F Protein-Based Vaccine for Preventing Cardiovascular Hospitalizations in Older Adults: A Prespecified Analysis of the DAN-RSV Trial
背景
RSVワクチンは、RSV関連下気道疾患予防に承認されているが、心血管系へのインパクトは。
デンマークCopenhagen UniversityのBiering-Sorensenらは、60歳以上の成人131,276名を対象に行われた大規模RCTであるDAN-RSVの二次解析を行い、二価RSVpreFワクチンの有効性を、未接種の場合と比較した。
結論
全原因心肺疾患による入院発生率は、RSVpreF群で低かった（1,000人年あたり26.3件 vs. 29.2件、絶対率減少率2.90）。ワクチン有効性は9.9%であった。ベースラインCVD状態との有意な交互作用はなかった。
全原因心血管疾患による入院発生率は、RSVpreF群では1,000人年あたり16.4件、対照群で17.7件であった（ワクチン有効性 7.4%）。RSVpreF群では脳卒中発生率が低かった（1,000人年あたり3 vs. 3.8、ワクチン有効性 19.4％）が、心筋梗塞・心不全入院・心房細動に群間有意差はなかった。
評価
PfizerのAbrysvo（RSVpreF）の心血管有効性を主題として行われた二次解析で、心血管有効性はモデストで非有意であった。心肺疾患入院アウトカムへの有効性の二次帰結とみられる。GSKのArexvy（RSVPreF3）との差別化を図る意図をもった分析ともみられる（後者では未解析）が、明確な差異化はできず、両者の差は、なお主に副作用と妊婦安全性（Abrysvoが優位）に留まる。
