ALSでリルゾールへの低用量IL-2の追加が有望：MIROCALS
Efficacy and safety of low-dose IL-2 as an add-on therapy to riluzole (MIROCALS): a phase 2b, double-blind, randomised, placebo-controlled trial
背景
筋萎縮性側索硬化症（ALS）にリルゾールが使われているが、効果は限定的である。
フランスPitie-Salpetriere HospitalのBensimonら（MIROCALS）は、リルゾール導入期間後のALS患者220名を対象に、低用量インターロイキン2（IL-2LD）の追加の効果・安全性を検証する第2b相RCTを行った（対照：プラセボ）。
一次アウトカムは、640日生存で、安全性やバイオマーカーも評価した。最終的に全参加者がITT集団に含まれ、90名が死亡、130名が生存した。
結論
CSF-pNFHレベルによる補正後解析で、IL-2 LDが死亡リスクを68％低減することが示された（HR 0.32）。特に、CSF-pNFH低値のALS患者（全体の70％）では、IL-2 LDが死亡リスクを48%有意に低減した（0.52）。
IL-2 LDは安全であり、Treg細胞を増加させ、血漿CCL2を減少させた。
評価
IL-2がT1DやGVHDでTregs効果を増幅する、という報告（https://insight.jci.org/articles/view/147474）をALSに応用した試験で、有望性を確認した。バイオマーカー（CSF-pNFH）レベルによる補正後に有効集団を同定した、という点にも新味がある。同マーカーを利用した第3相に期待がかかる。
