ICS／SABAレスキュー吸入は軽症喘息でも有益：BATURA
As-Needed Albuterol-Budesonide in Mild Asthma
背景
中等〜重症喘息ではアルブテロールとブデソニドの固定用量配合剤（ICS／SABA）が増悪リスクを低減するが、軽症喘息では。
アメリカNorth Carolina Clinical ResearchのLaForceら（BATURA）は、短時間作用性β2刺激薬単独や低用量吸入ステロイド等でコントロール不良の軽症喘息患者（12歳以上）2,516名を対象に、ICS／SABAのレスキュー吸入、またはアルブテロール単独（SABA）を必要に応じて（as-needed）最大52週間投与する、完全バーチャル・分散型・二重盲検・イベントドリブン第3b相試験を実施した。
一次アウトカムは、重度の喘息増悪の初回発生であった。
97.2%が18歳以上、74.4%がベースライン時SABA単独使用であった。
結論
試験は有効性のため停止された。一次アウトカム発生率は、ICS／SABA群が5.1%、SABA群が9.1%で（HR 0.53）。年間増悪発生率もICS／SABA群が低く（0.15 vs. 0.32）、全身性グルココルチコイドの総投与量も少なかった。有害事象は両群同等だった。
評価
呼吸器医学における初のバーチャル試験により、軽症喘息でも抗炎症薬のレスキュー吸入が有益であるという、示唆されていた概念を確定した。AstraZenecaのAirsupraで、MANDALA試験、DENALI試験と併せ、喘息の全重症度において同薬がアルブテロール単独より優ることが示されたことになる。
