初期MSにビタミンD3高用量療法：D-Lay MS
High-Dose Vitamin D in Clinically Isolated Syndrome Typical of Multiple Sclerosis: The D-Lay MS Randomized Clinical Trial
背景
ビタミンD欠乏は多発性硬化症（MS）の危険因子で、疾患活動のリスクと関連するが、その補給がMSに有効であるというエビデンスは強固でない。
フランスUniversity of MontpellierのThouvenotら（D-Lay MS）は、臨床的に孤立したMS症候群（CIS）患者316名を対象に、単独療法として2週間毎24ヵ月間の高用量コレカルシフェロール（ビタミンD3）投与の有効性を検証した（対照：プラセボ）。
一次アウトカムは、疾患活動性である（24ヵ月の追跡期間中の臨床的再発あるいはMRI上の活動性と定義）。
結論
高用量コレカルシフェロール療法の一次アウトカム効果を認めた（60.3% vs. 74.1%、HR 0.66）、一次アウトカム発生までの期間中央値もビタミンD3群が有意に長かった（432日 vs. 224日）。
3つの二次MRIアウトカムも全てビタミンD3群が優位であった：MRI活動（57.1% vs. 65.3%、HR 0.71）、新規病変（46.2% vs. 59.2%、HR 0.61）、造影増強病変（18.6% vs. 34.0%、HR 0.47）。
10項目の二次臨床アウトカムでは有意差はなかったが、再発率はビタミンD3群が低かった（HR 0.69）。重篤有害事象はビタミンD3群の17名とプラセボ群の13名に発生したが、いずれもコレカルシフェロールとは関連しなかった。
評価
MSに対するビタミンＤの補給はすでに臨床実践されているが、強い有効性エビデンスはない。今回のRCTは、高用量（10万国際単位）を使用した比較的大規模なもので、一定強度のエビデンスを提出しえた。
標準療法への追加としてのビタミンDパルス療法の有用性を示唆するもので、安価で忍容性の高い上乗せ選択肢となる。著者らは、ベースラインで重度の欠乏症がある患者を対象に、さらなる検証を行うことを提唱している。
