オビヌツズマブがループス腎炎治療薬に使える：REGENCY試験
Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Active Lupus Nephritis
背景
活動性ループス腎炎成人患者に対する、標準治療へのオビヌツズマブの追加効果は。
アメリカHofstra UniversityのFurieら（REGENCY）は、271名の同患者（生検確診）を、標準治療（ミコフェノール酸モフェチルおよびグルココルチコイド）へのオビヌツズマブ追加と標準治療のみに割り付ける第3相RCTを行った。オビヌツズマブ群は、2つの投与スケジュールで投与した。一次エンドポイントは、76週目のcomplete renal response（CRR）であった。
結論
オビヌツズマブの一次エンドポイント効果を認めた（46.4% vs. 33.1%）。補体レベルの臨床的改善と抗dsDNA（疾患活動性および炎症のマーカー）の減少がみられた。
想定しない安全性シグナルは確認されなかった。実薬群ではプラセボ群よりも、重篤有害事象（主に感染症および新型コロナウイルス感染症［COVID-19］関連）がより多く発生した。
評価
この方向はまずリツキシマブで試みられたが、著効を確認できなかった。しかし、そこで示唆されたB細胞標的化の戦略が、CD20モノクローナル抗体オビヌツズマブで成功することになった。リンパ腫で承認されている既知薬であり、この適応での承認は確実である。
