薬剤耐性結核に予防的レボフロキサシンは有効？：VQUIN MDR
Levofloxacin for the Prevention of Multidrug-Resistant Tuberculosis in Vietnam
背景
多剤耐性結核菌（MDR-TB）感染者との接触者における結核菌（Mycobacterium tuberculosis）感染治療の最適策は。
オーストラリアUniversity of SydneyのFoxら（VQUIN MDR）は、レボフロキサシンの有効性を検証するため、ベトナムで2,041名を対象とする6ヵ月間のRCTを行った（対照：プラセボ）。対象集団は、リファンピシン（RFP）耐性／多剤耐性（MDR）結核患者の家庭内接触者であり、ツベルクリン反応陽性か免疫機能低下接触者を、年齢にかかわらず適格とした。
一次エンドポイントは、30ヵ月以内の細菌学的に確認された結核感染であった。
結論
レボフロキサシンは一次エンドポイントを低減したが（0.6% vs. 1.1%：発症率比 0.5）、統計的有意差はなかった。グレード3／4有害事象に群間差はなかった。全グレードの有害事象は、レボフロキサシン群の31.9%と、プラセボ群の13.0%で報告された（リスク差 18.9パーセントポイント）。フルオロキノロン耐性の獲得はなかった。
評価
レボフロキサシンは、結核の適切な予防治療レジメンとしてWHOが推奨する特性のほとんどを満たしたが、対照群でのイベント数が予想より少なかったため、統計的有意差を確定できなかった。
NEJMは、南アフリカにおけるMDR-TB患者への曝露後予防治療に関する小児を対象としたRCTを併載しており（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314318）、著者らは、総合的にはレボフロキサシンレジメンは有効である、と示唆してる。
