好酸球性喘息に超長時間作用型抗IL-5抗体薬depemokimab登場：SWIFT試験

Twice-Yearly Depemokimab in Severe Asthma with an Eosinophilic Phenotype

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背景

Depemokimabは、新規超長時間作用型抗IL-5抗体薬である。
イギリスUniversity of OxfordのPavordら（SWIFT-1・SWIFT-2）は、中〜高用量の吸入コルチコステロイドによる標準治療にもかかわらず、増悪病歴がある好酸球性喘息患者792名を対象として、同薬の有効性・安全性を評価する第3相RCTを行った（対照：プラセボ, 52週）。投与回数は0週目と26週目の2回、一次エンドポイントは、52週の治療期間での年間喘息増悪率（AAER）である。

結論

SWIFT-1・SWIFT-2共にdepemokimabの一次エンドポイント効果を認めた（SWIFT-１でrate ratio（RR）0.4、SWIFT-2でRR 0.52）。いずれの試験でも、SGRQスコアのベースラインからの変化に群間有意差はなかった。有害事象発現率にも群間差はなかった。

評価

GSKの創薬である。IL-5・IL-5R標的化薬の効果はすでに認められており、投与回数を激減させうる点が新しい。SWIFT-1・SWIFT-2の統合解析では、実薬群では、入院または救急外来受診を必要とする臨床的に有意な増悪も72%減少した（RR 0.28）という。ただし、小児の参加は少なく、小児への効果・安全性に関しては別試験が必要である。