パーキンソン病へのGLP-1受容体作動薬リキシセナチド第2相を通過：LIXIPARK

Trial of Lixisenatide in Early Parkinson’s Disease

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背景

糖尿病治療薬であるGLP-1受容体作動薬が、パーキンソン病に有効である、という仮説がある。
フランスUniversity of ToulouseのRascolら（LIXIPARK）は、156名の同初期患者を対象として、リキシセナチドの有効性・安全性を検証する第2相試験を行った（12ヵ月、対照：プラセボ）。
一次エンドポイントは、MDS-UPDRSのパートIIIスコア（スコアが高いほど運動障害が悪化）である。

結論

リキシセナチドの一次エンドポイントに対する効果を認めた［-0.04ポイント（改善）vs. +3.04ポイント（悪化）］。
リキシセナチド群の46%が悪心、13%が嘔吐を報告した。

評価

この仮説はエクセナチドでも検証されており、動物実験での基礎もあり、有望であるものの確定的ではない。ここでのリキシセナチドの効果は、統計学的に有意であったものの、小規模で臨床的意義は不祥であり、第3相長期試験が必要である。